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发布时间:2024-12-23 10:31:04

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球友会app官网卫信康获28家机构调研:公司产品12V长期占有80

  卫信康603676)6月13日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年6月9日接受28家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

  答:从国际上看,从事肠外营养领域的公司主要有费森尤斯卡比、美国百特、德国贝朗等;国内从事肠外营养领域的公司有费森尤斯卡比华瑞制药、四川科伦药业002422)、湖北一半天制药、海思科002653)等。卫信康经过十多年的发展和积累,已经在复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力。

  答:公司致力于成为差异化细分赛道领导者。公司关注肠外营养领域,一是市场前景:2002-2003年公司创业之初,核心团队具有医药专业背景且有医药行业从业经历,对行业有比较清晰的战略分析,当时肠外营养领域只有国际化头部公司的部分产品进入中国市场,临床肠外营养治疗观念初步在中国开始学术宣传,是一个竞争不充分、有市场前景的领域。二是技术门槛:从肠外营养产品来看,大多是大复方制剂,早期很多原料药和辅料在国内没有,具有较高的研发和生产技术门槛。基于此判断,公司自创业早期便开始肠外营养领域及围手术期产品的立项和研究,立足于做细分赛道的领先者。目前,我们逐渐完善产品线,形成维生素、微量元素、电解质、氨基酸的赛道组合,从产品的上市领先度、覆盖率来看,部分处于领先位置,抓住了市场先机。

  答:除疾病本身可能导致营养不良外,大手术、化疗或/和放疗等危重疾病,也可导致肠功能障碍或衰竭,患者更容易面临营养风险或加重原有的营养不足,因此,肠外营养在临床治疗中是非常重要的。医生需要进行营养风险筛查,进一步确定是否需要肠外营养。相较于肠内营养,肠外营养具有摄取营养高效、患者依从性好、医护难度小等特点。

  答:从公开资料查看,目前与12V同一通用名的产品是美国百特公司的施尼维他。公司产品12V长期占有80%以上的市场份额。国家集采针对的是通过一致性评价的仿制药。根据国家集采的最新规则,1家原研及3家通过一致性评价的仿制药符合国采条件,目前12V同一通用名产品为2家,不符合条件。目前也未有纳入省级联盟集采的情况。

  问:核心产品12V、多种微量元素注射液(40ml)、小儿多种维生素注射液(13)(以下简称“小儿13V”)是否有在研厂家?

  答:目前与公司12V同一通用名的产品只有美国百特公司的施尼维他;另有一家企业自2014年起处于审评审批中状态。多种微量元素注射液(40ml)目前只有法国进口原研药和公司的卫衡素两款产品,目前未有其他厂家申报注册。小儿13V为国内独家品种,目前暂无其他厂家申报注册。

  答:12V由12种维生素(包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素)组成,各成分溶解性质不同,并多对氧、温度、光等敏感,对于原辅料内控、助溶剂、产品工艺过程控制、生产设备等都有严格的要求,属于大处方产品,具有一定的技术壁垒。

  答:需要实施营养支持的患者,一般脂溶性维生素、水溶性维生素需要同时补充,以保证维生素的摄入平衡。12V上市之前,在提供静脉维生素营养支持时是水维+脂维同时使用,但是混合之后的比例与指南推荐标准有一定差异。公司产品12V一支同时包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素,配方合理、配置方便、使用方便、降低污染风险,属于传统脂维、水维的升级替代品种。

  答:小儿13V适用于接受肠外营养的11周岁以下患者维生素缺乏的预防,该产品为国内独家品种,填补儿童复合维生素类注射剂用药空缺;12V则适用于11岁以上儿童及。两者相比,小儿13V相比于12V多了维生素K。

  答:适用于的多种微量元素注射剂包括多种微量元素注射液、多种微量元素注射液(II)。根据米内网数据显示,多种微量元素注射剂2021年市场终端销售额约14亿元,近三年复合增速达到21%。截至2021年底,公司已完成多种微量元素大部分省市地区的挂网准入工作,市场覆盖医院已超过100家,2022年第一季度覆盖医院数量增加近50%。

  答:多种微量元素注射液(40ml)含有10种微量元素,而多种微量元素注射液(II)含9种微量元素。相比于多种微量元素注射液(II),公司多种微量元素注射液(40ml)配方更优化,更好保护脏器、降低风险、促进疾病痊愈,更符合实际诊疗需求;制剂革新,安全性及便捷性显著提高,更便于临床实际的应用,未来替代空间较大。2021年《多种微量元素注射液临床应用中国专家共识(2021)》成功发布,将有力推动多种微量元素在临床中的普及和应用。

  答:小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)已于今年5月获得国家药监局批准。另有2个产品于此前已获得药品注册申请受理,预计将于今年内取得审批结论。

  问:公司近日新获批的产品小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)的基本情况?首家获批一致性评价对产品销售有何优势?

  答:公司于2022年5月取得国家药监局签发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)《药品注册证书》。根据国家相关政策规定,视同通过一致性评价。公司是小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)首家通过一致性评价的企业,该产品为2021年国家医保目录(乙类)产品。该产品为多种氨基酸组成的复方制剂,适用于婴幼儿(包括低出生体重儿)及小儿的氨基酸补充。从市场规模来看,儿童复方氨基酸市场包括小儿复方氨基酸注射液(18AA-I),小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)及小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)3个品类,根据米内网数据显示,2021年终端市场销售额为6.8亿元。根据相关政策,通过一致性评价的产品将优先挂网,有利于加快产品上市前的市场准入进度。

  答:公司实行区域终端配送制的销售模式,主导产品在国内市场具有国产替代优势、生产批件较少、竞品较少,具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点,选择实力较强的具备GSP认证资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络,由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作,公司对区域终端配送商、推广商开展学术培训,指导其完成区域市场开拓工作,支持其开展学术活动,凭借产品优势构建高效的销售网络。

  答:公司有百人的销售团队,公司市场管理中心下设销售团队、职能部门和合规体系三大组织模块,其中:销售团队以事业部制为核心,根据所负责产品和组成分为第一事业部、平台事业部、新产品事业部和专科药事业部;职能部门包括医学市场部、商务部、SFE效能发展部、招投标管理部等。

  答:服务性收入主要为向合作方收取的专利和技术使用费、商标/品牌使用费、市场管理和推广服务费。“两票制”实施后,由于部分合作生产的产品无法由本公司进行销售,合作方普德药业根据公司的订单将生产的合作产品销售并发货至指定的药品配送企业,公司主导全部的市场管理及推广服务业务,公司向普德药业收取技术使用费、商标使用费、市场管理及推广服务费。其中,技术使用费及商标使用费根据产品数量计量,市场管理及推广服务按公司在市场管理及推广服务的工作量计量,包括商务渠道管理及维护、市场调研竞争分析、市场准入分析、推广培训服务等。服务性收入主要来源于12V、蔗糖铁注射液等合作产品。

  答:肠外营养作为围手术期重要的营养治疗途径,随着其学术水平的深入和诊疗观念的提升,将在DRGs支付中占据合理的比例,将对公司产品领域的推广有指导性的支持作用。

  答:公司主营产品主要用于围手术期,具体影响取决于不同地区疫情对患者入院的影响情况,截止目前整体无明显影响。

  答:公司首次授予加预留部分的限制性激励股票在2021年10月份已经全部完成授予。公司2021年度摊销股权激励费用2,185万元,其中影响2021年度损益的金额为2,036万。

  答:随着12V医院覆盖的逐步增加,给公司带来持续的业务增量,这是业务增长的第一曲线;另外,多种微量元素注射液在市场的逐步推进、新品小儿13V的刚需属性,都将带来确定性较强的增长预期,是公司业务增长的第二曲线;近年新获批潜力品种吸入用乙酰半胱氨酸溶液、复方电解质注射液(II)、复方电解质注射液(V)、混合糖电解质注射液、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)以及公司在研的氨基酸类产品、小儿肠外营养类用药等项目,将是业务增长的第三曲线。从长期看,随着营养支持诊疗观念转变,营养支持是一个长赛道,公司未来发展可期。

  答:公司拥有自有研发团队,在研项目主要为自主研发,根据项目需要,其中部分环节与国内知名研发机构合作完成。未来,公司将进一步增强自主创新研发能力,加强技术积累,拓展新的差异化赛道,不断提升产品核心竞争力和市场占有率。专注围手术期用药,深化静脉维生素、静脉微量元素、静脉电解质、静脉氨基酸、静脉补铁剂等领域的市场地位;深耕儿童用药,助力早产儿、低体重患儿、危重病患儿补充生命必需营养;将积极探索与国内外科研机构的合作模式,有效指引研发未来发展重心及方向,加速研发进程、增强产品竞争力、拓展研发国际化,提升公司品牌价值,致力于成为差异化细分赛道领导者。

  答:公司在北京、上海有隶属于研发部门的专业化BD拓展团队,现阶段BD主要围绕大健康产业,聚焦在行业细分赛道具有独特优势的领域和产品,公司正积极地开展项目筛选、论证、立项和推进。

  答:公司投资的苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业及苏州华盖一臻股权投资合伙企业(有限合伙)均为私募基金,主要投资于医药、医疗大健康行业。目前投资进度和收益都比较好。

  卫信康医药股份有限公司的主营业务为化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售,同时生产和销售护肝类用药、抗生素类产品。公司主导产品包括注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)、复方电解质注射液(V)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、门冬氨酸钾注射液、注射用门冬氨酸钾镁。公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节,并形成“新型注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台,在静脉维生素补充剂、静脉补铁剂、静脉补钾补镁剂等领域具备较明显的优势。

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